Essai contrôlé randomisé. Score méthodologique sur l’échelle de PEDro : 7/10

CONTEXTE
Un nouvel appareil oscillatoire administre des séquences de pression oscillante prédéterminées dans la cage thoracique lors de l'inspiration et lors de l'expiration de flux d'air à basse pression positive.
Nous avons évalué la sécurité de l'appareil et son effet sur les performances du test de marche de six minutes (6 MW), sur la fonction pulmonaire et sur un questionnaire de santé liés à la qualité de vie (HRQOL) dans des cas modérés à très sévères de BPCO, en double aveugle, lors d'une étude croisée randomisée et contrôlée.

MÉTHODES ET RÉSULTATS
Un appareil oscillatoire (de marque Pulsehaler, Respinova Ltd, Herzliya, Israël) et un dispositif factice (groupe contrôle) d'apparence identique livrant une pression d'air positive continue ont été comparés entre deux groupes recevant des séquences de traitement alternées sous la forme suivante :
2 semaines groupe dispositif oscillant / groupe contrôle
2 semaines sans
2 semaines groupe contrôle / groupe dispositif oscillatoire
2 semaines sans.

L'essai clinique a été enregistré (www.clinicaltrials.gov, NCT00821418) et approuvé par le Hadassah-Hebrew University Medical Center Institutional Review Board (08-608).
Tous les participants ont signé un consentement éclairé. 22 patients ont terminé l'étude sans aucune différence marquée dans l’exacerbation de la BPCO ou d'effets secondaires.
Un total de 91% des patients traités avec le dispositif oscillatoire a montré une amélioration cliniquement significative (augmentation > 40 mètres) de la performance du test 6 MW.
La distance du test 6MW avec l'appareil oscillatoire a augmenté de façon significative après 1 semaine de traitement (51,6 + / - 7,6 m, + 13,5 + / - 2,3%, p <0,001), et encore plus après 2 semaines (61,8 + / - 9,0 m ; 16,3 + / - 2,7%, p <0,001).
Cette augmentation avec l'appareil oscillatoire était significativement plus élevée (p <0,001) que celle du groupe contrôle (15,4 + / - 10,4 m ; 4,2 + / - 2,6%, NS).

La FVC (capacité vitale forcée) et la capacité inspiratoire (CI) se sont améliorées de façon significative (p = 0,03 pour chacun) avec le dispositif d'oscillation, mais pas dans le groupe contrôle.

Le questionnaire HRQL s'est nettement amélioré (> = 1 point) en ce qui concerne la dyspnée et la maîtrise de l'appareil oscillatoire (p = 0,02), contrairement au groupe contrôle.

CONCLUSION
Un traitement avec un nouveau dispositif oscillatoire semble être sans danger, et permet d’améliorer la performance du test 6 MW, la fonction pulmonaire et le questionnaire HRQL dans la BPCO.
Une évaluation plus approfondie est justifiée.

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